近日，正序生物首席執行官牟曉盾博士經中國藥促會推薦提名，正式入選國際藥品制造商協會聯合會（IFPMA）國際人用藥品技術要求協調理事會（ICH）細胞及基因療法討論組（CGTDG），將以專家成員身份參與藥品注冊領域核心國際標準制訂，搭建CGT新興領域的戰略性框架，為ICH管理委員會先進技術領域相關工作提供建議和意見。

細胞和基因治療（CGT）領域快速發展，也為全球監管帶來的新的挑戰，為了更好的推動CGT領域監管的全球趨同，實現監管統一，2023 年 5 月，國際人用藥品技術要求協調理事會（ICH）管理委員會決議成立細胞及基因療法討論組（CGTDG），將初步開展為期兩年的工作，針對ICH正在制修訂指導原則涉及CGT產品范圍內的條款提供意見建議，并與國際藥物監管計劃（International Pharmaceutical Regulators Programme，IPRP）和世界衛生組織CGT工作組緊密合作，為ICH在CGT領域的協調工作提供技術討論平臺。

正序生物CEO 牟曉盾博士

正序生物首席執行官牟曉盾博士憑借其豐富的工藝開發、生產和全球IND/BLA申報等工業界經驗，經中國藥促會推薦提名，獲得IFPMA認可，正式成為CGTDG討論組專家成員。后續，牟曉盾博士將在全球CGT藥物研發規則制定中積極傳遞更多中國聲音，加強中國在國際組織中的話語權，推動CGT領域監管的全球趨同，實現監管統一。

關于IFPMA：

國際藥品制造商協會聯合會（International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations，IFPMA）成立于 1968 年，秘書處設于瑞士日內瓦，是代表全球創新型制藥企業的非政府、非營利性國際組織，與聯合國、世界衛生組織等機構有著緊密聯系。同時，也是人用藥品技術要求協調理事會（ICH）秘書處所在地。

牟曉盾博士簡介：

正序生物首席執行官。獲美國倫斯勒理工大學化學生物學博士學位，復旦大學學士學位。擁有近20年的國際工業界經驗，曾帶領團隊建立生物藥的工藝開發、生產和全球IND/BLA申報平臺，覆蓋mAb，ADC，pDNA，viral vectors，mRNA，VLP等多種藥物分子。在腫瘤免疫和感染性疾病治療領域有深入CMC研發和生產質控經驗。在基因和細胞治療和罕見病領域亦有快速臨床推進的經驗。曾在藥明生物擔任副總裁和分公司負責人、在默沙東（美國）和輝瑞（美國）擔任項目和研發團隊負責人。于 2021 年底正式加入正序生物擔任CEO, 領導公司將自主研發的堿基編輯技術應用于臨床治療。

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